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生产厂家】Rigel Pharmaceuticals,Inc. 【商标】TAVALISSE 【通用名】fostamatinib disodium hexahydrate 【中文名】福他替尼，福他替尼二钠盐六水合物 【规格】片剂，60片/瓶：100mg；150mg。 【存储】在室温下储存，20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动[参见USP控制的室温]。请勿去除干燥剂。  【福他替尼TAVALISSE适应症和用法】 TAVALISSE是一种激酶抑制剂，适用于治疗对既往治疗应答不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的血小板减少症。 【福他替尼TAVALISSE剂量和给药】 • 启用TAVALISSE，每日两次，每次100mg，随餐或不随餐服用。4周后，如果需要，增加至150mg，每天两次，以达到血小板计数至少50x10⁹/L，以降低出血风险。 • 通过减少剂量、中断治疗或停药来控制不良反应。 • 治疗12周后，如果血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平，则停止使用TAVALISSE。 【TAVALISSE剂型和规格】 片剂：100mg、150mg。 【TAVALISSE禁忌症】 暂无相关信息。 【福他替尼TAVALISSE警告和注意事项】 • 高血压：每两周监测一次血压，直至稳定，然后每月监测一次。使用标准抗高血压治疗来控制高血压，如果需要，中断、减少或停止TAVALISSE。 • 肝毒性：每月监测LFT。如果LFT水平升高，中断、减少或停止TAVALISSE。 • 腹泻：采用支持性措施控制腹泻。如果腹泻变得严重，中断、减少或停止TAVALISSE。 • 中性粒细胞减少症：每月监测ANC和感染情况。如果中性粒细胞计数降至1.0x10⁹/L以下，中断、减少或终止TAVALISSE。 • 胚胎-胎儿毒性：TAVALISSE可对胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕方法。 【TAVALISSE不良反应】 最常见的不良反应（≥5%且多于安慰剂）是腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、ALT/AST升高、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少。 【TAVALISSE药物相互作用】 • 强CYP3A4抑制剂：与强CYP3A4抑制剂同时使用会增加对R406（主要活性代谢物）的暴露。 • 强CYP3A4诱导剂：不推荐同时使用。 【TAVALISSE在特定人群中使用】 • 怀孕：告知妇女对胎儿的风险。 • 哺乳期：建议女性不要母乳喂养。 【TAVALISSE作用机制】 Fostamatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，已证明对脾脏酪氨酸激酶(SYK)具有活性。 fostamatinib的主要代谢物R406抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号转导。fostamatinib代谢物R406减少抗体介导的血小板破坏。
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